治験届XMLデータ作成ツール 治験届XMLCreator
2020年8月31日に薬生薬審発０８３１第１０号が発出されました。
現在、公開されたXML Schema Ver.3.0への対応版を開発中です。
「治験届XMLCreator」は、PMDA提出用 治験計画届・治験変更/中止/終了届/開発中止届対応の、XMLデータ・Wordデータ作成ツールです。
画面に入力していくだけでXMLデータと編集可能なWordデータを同時出力することができます。
入力は3構成とシンプルな入力画面で、XMLの知識がなくても、最小限の作業でPMDA提出用ファイルを効率よく作成することができます。
PMDA提出用データ作成支援サービスを行っているプロが開発した専用ソフトウェアです。
※日本製薬工業協会(製薬協)様Webページにて作成ベンダーとしてご紹介頂いています!
ADVANTAGE NOTE
●項目に沿って画面に入力するだけでXMLデータ・Wordデータを同時生成
●治験届XMLファイル作成の手引き第３版に準拠
●実務経験から生み出された専用ソフトで操作性抜群
●非クラウド型でデータ社内保持
●既存XMLデータも読込可能
BENEFIT NOTE
●簡単操作でXML・Wordデータ同時生成で作業時間を短縮
●XML・Wordのデータの整合性チェックが不要
●施設情報一括入力で、作業時間の大幅短縮
●非クラウドのPCクライアントインストールタイプのため、情報流出の心配なし！
●XMLを知り尽くしたプロのシステムにより短時間処理が実現
本ツールの特徴
マイクロソフトWordにて治験届を生成するため、その後の署名捺印も簡単！
貴社のWord提出形式に応じテンプレートをご用意させていただきます。
新規作成
・項目に合わせて必要情報を入力
↓
・入力完了後パーサチェック
↓
・XMLファイル完成
↓
・Wordファイル出力
捺印後提出
変更
・既存XML読込
↓
・以前の改訂項目は自動削除
↓
・変更項目のみ修正
↓
・入力完了後パーサチェック
↓
・XMLファイル完成
↓
・Wordファイル出力
捺印後提出
・新規作成機能
・既存XML読込機能
・パーサーチェックリンク
・OS：Windows7 10対応
・AP：Word2010 Word2013対応
作業フロー
