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PMDA添付文書情報は、電子化専門のスペシャリストにお任せ下さい！: 添付文書SGML・XML変換サービス

医療用医薬品添付文書XML、医療機器添付文書XML・SGML、体外診断用医薬品添付文書SGML、治験届XML、不具合報告XMLなど、法定提出文書のデータ変換にお応えしております。

・・・最新システム情報・・・

添付文書XMLCreator1.0
添付文書XMLデータ作成組版ソフト添付文書 XMLCreator1.0 本格発売開始
XMLが編集しやすい　Word自動読込　Word組版

添付文書XMLCreatorは、XMLデータとWord組版データを同時生成するソフトです。
1段組Wordを自動読込、XML変換。
添付文書のヘッダレイアウトがイメージでき、見やすく編集しやすい。
既存XML読込→簡単XML編集→更新XML→更新2段組Word一貫ソリューションです。

※詳しくは、弊社営業担当へお問合せページまたはお電話でお問い合わせください。

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----　大量保有報告書作成提出支援サービス　----: 大量保有報告書作成提出支援サービス
EDINETコードの取得からEDINET提出用大量保有報告書のデータ作成提出、完了後のフォローまで
一貫したサービスを提供!
EDINET大量保有報告書作成提出支援業界シェア No.1！※

EDINET Report of Possession of Large Volume Preparation and submission support
海外も対応！
EDINETコードをお持ちでない場合は、コードの取得から支援いたします。
コードの取得には、申請から1週間程度時間がかかります。提出予定がございましたらお早めにご連絡下さい。
※弊社調べ

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　----　新様式　治験計画届　XMLファイル作成サービス　----: 治験計画届XML対応のお手伝いをさせていただいております。

2020年8月31日に薬生薬審発0831第10号が発出され、2022年9月より新様式での提出対応が施行されました。
新規の治験届・医師の異動に伴う変更届など弊社では自社で開発した治験届システム
「治験届XMLCreator3.0」を利用し新様式治験届XMLファイル作成のお手伝いをさせて頂いております。
まずはお電話　03-5740-3980　または　お問い合わせフォームより営業担当までお尋ねください。

クラウドではなく社内で新様式治験届XMLファイルを作成したい場合は、下記システムをご検討ください。

---- ＜販売導入実績No,1＞新様式治験計画届 XMLデータ作成システム　----: 2022年新様式治験届対応　治験届XMLCreator3.0　好評発売中

治験届XMLCreator3.0

治験届XMLCreator3.0　発売開始のお知らせ(プレスリリース)
2020年8月31日に薬生薬審発0831第10号が発出され、2022年9月より新様式での提出対応が施行されます。
弊社では、治験届のXMLファイル作成の手引き（第4版）に基づくXML Schema Ver.3.0に対応すべく
新様式治験届XML作成ソフト「治験届XMLCreator3.0」を2021年9月16日より発売しており、
すでに多くの製薬会社様、CRO様への導入実績がございます。

この「治験届XMLCreator3.0」は、PMDA提出用　治験計画届・治験変更/中止/終了届/対応の
XMLデータと同時にWordデータも作成する編集に特化をしたソフトウェアです。

旧様式のXMLファイル読み取り、新様式への移行もスムーズ！新旧XMLファイルを読み込むか、
画面に入力していくだけで治験届のXMLデータとWordデータを同時出力することができます。
入力編集は、5部構成とシンプルな入力画面で、XMLの知識がなくても、
最小限の作業でPMDA提出用ファイルを効率よく作成することができます。
自社でPMDA提出用データ作成支援サービスを行っているプロが開発した専用ソフトウェアです。

※日本製薬工業協会(製薬協)様Webページにて治験届ソフトベンダーとしてもご紹介頂いています!
※詳しくは、弊社営業担当へお問い合わせページまたはお電話でお問い合わせください。

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: 180社20,000文書以上の変換とPMDA掲載実績でシェアNo.1。
PMDA（厚生労働省管轄医薬品医療機器総合機構）サイトへ掲載する添付文書をXML,SGMLへ変換するサービスです。
印刷用添付文書データ作成やプロトコールのSGML変換、治験届XML変換も、実績No.1の弊社へお気軽にご相談ください。