治験届XML変換サービス｜ホライズン・データ・ワークス

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治験届XML変換サービス

サービス概要

治験届新様式治験計画届XML対応のご準備はお進みですか？

当局提出用の新様式治験計画届XMLファイルの作成をお手伝いさせていただきます。
2020年8月31日に薬生薬審発0831第10号が発出され、2022年9月より新様式での提出対応が施行されました。

新規の治験届、医師の異動に伴う変更届など
弊社では、自社で開発した治験届システムを利用し、新様式治験届XMLファイルの作成のお手伝いをさせて頂いております。
まずはお電話　03-5740-3980　または　お問い合わせフォームより治験担当までお尋ねください。

システム導入費用なし！システムは弊社にて利用し新様式治験届XMLを編集致します。
年間契約費用0円！
オンデマンド料金体系！
XML知識習得不要！

治験届XML変換サービス

御社にて作成された記載項目に則った治験届のWord原稿をご入稿いただくだけで、
新様式治験届XMLデータ作成をお手伝いします。
クラウドではなく社内で新様式治験届XMLファイルを作成したい場合は、
2022年新様式対応治験届XMLCreator3.0をご検討ください。

開発した製品を市販するに当たり、事前に効果と安全性を確認するのが治験です。
治験届の作成は、薬事法第80条・GCP省令（医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令）で定められた義務となっています。しかも「治験届のXMLファイル作成の手引き　最新版　治験届XMLスキーマ」に基づく正確なXMLファイルが必要です。
弊社では、短納期、丁寧対応、低価格にて製薬メーカー様及びCRO様より依頼された多数の作業実績を有しております。治験届のXMLデータ変換作業は、XMLに関する知識と労力を要します。貴社内で作成する場合との費用対効果比較をお勧めいたします。

新様式治験届XMLデータ作成ソフト

（治験届エックスエムエルクリエイター）

PMDA提出用　治験計画届・治験変更/中止/終了届/開発中止届　新様式対応のXML作成ソフト

直接入力で提出捺印用WordデータとXMLデータを一度に同時作成可能なソフトです。

変換サービス会社ならではの効率的作成ノウハウが組み込まれています。
弊社で、データ変換業務用に利用していた自社開発ソフトをさらにユーザーライクにパッケージ化しました。
Word・XML同時生成・既存XML読込・非クラウド社内データ保全タイプだから安心！

詳細概要につきましては、担当営業よりご説明させていただきますので、お気軽にお問い合わせ下さい。
製品詳細ページはこちらから

サービスの特徴

私たちはXML変換のスペシャリストです

弊社は、治験届のXMLデータ作成を行っている数少ない会社です。
製品数の少ないお客様から、年間数十件の届出を行っている製薬会社様まで幅広くお手伝いさせていただいております。
また、PMDA提出のSGMLデータ添付文書では数多くの実績があり、延べ20,000製品におよぶ添付文書SGML・XMLデータ作成のお手伝いをさせていただいております。

変換作業の外注で費用を削減

治験届の場合、Word原稿をいただくだけで、仕様に則したXMLデータを作成いたします。

治験届等のXMLデータ作成は、ぜひお気軽にご相談下さい。