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治験届XML変換サービス

治験届XML変換サービス

サービス概要

当局提出用の治験届XMLデータの作成・変換をご支援致します。

システム導入費用なし!
年間契約費用0円!
オンデマンド料金体系!
XML知識習得不要!
記載項目に則った治験届のWord原稿を御社にて作成、ご入稿いただくだけで、
治験届XMLデータ作成をお手伝いします。

治験届XML変換サービス

開発した製品を市販するに当たり、事前に効果と安全性を確認するのが治験です。
治験届の作成は、薬事法第80条・GCP省令(医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令)で定められた義務となっています。しかも「治験届のXMLファイル作成の手引き 最新版 治験届XMLスキーマ」に基づく正確なXMLファイルが必要です。
治験届のXMLデータ変換作業は、XMLに関する知識と労力を要します。高価なプログラムを購入し、自社にて作成する場合との費用対効果による選定をお勧めします。
当社では、短納期、丁寧対応、低価格にて製薬メーカー様及びCRO様より依頼された多数の作業実績を有しております。


治験届XMLデータ作成ツール

治験届XMLcreator
(治験届エックスエムエルクリエイター)

PMDA提出用 治験計画届・治験変更/中止/終了届/開発中止届対応
XML作成ツール

詳細 http://horizondataworks.com/service/xmlcreator.html

直接入力で提出捺印用WordデータとXMLデータを一度に同時作成可能なソフトです。

  • 変換サービス会社ならではの効率的作成ノウハウが組み込まれています。
  • 弊社で、データ変換業務用に利用していた自社開発ソフトをさらにユーザーライクにパッケージ化しました。
  • Word・XML同時生成・既存XML読込・非クラウド社内データ保全タイプだから安心!

詳細概要につきましては、担当営業よりご説明させていただきますので、お気軽にお問い合わせ下さい。

サービスの特徴

私たちはXML変換のスペシャリストです

当社は、治験届のXMLデータ作成を行っている数少ない会社です。
製品数の少ないお客様から年間数十件の届出を行っている製薬会社様のお手伝いをさせていただいております。
また、PMDA提出のSGMLデータ添付文書では数多くの実績があり、延べ20,000製品におよぶ添付文書SGML・XMLデータ作成のお手伝いをさせていただいております。

変換作業の外注で費用を削減

治験届の場合、Word原稿をいただくだけで、仕様に則したXMLデータを作成いたします。

治験届等のXMLデータ作成は、ぜひお気軽にご相談下さい。

対応可能な書類

上記以外の書類についても、是非ご相談ください。

作業フロー

XML変換サービス

ご用意いただくもの

機密保持契約書(必須)
治験届Word or PDF原稿

納品物

XMLデータを、CD-Rにて納品させていただきます。
作業期間として3日ほどいただきます。(初回のお客様に限り5日)

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